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集成化和微型化是现代科技发展的一大趋势,随着微机电加工系统技术的发展,电子计算机已经从数十年前的“庞然大物”演变成为人们手中的便携式笔记本电脑和智能手机。
微流控(Microfluidics)是由微机电加工系统技术发展而来、使用微管道处理或操纵微小流体的新兴技术,其能够把生物/化学实验室中的样品制备、反应、分离、检测等一系列试验流程“转移”到只有硬币大小的芯片上,应用领域较为广泛,其中医疗体外诊断领域的应用前景尤其被业界看好。
作为一家自主创新型的医疗器械公司,江苏汇先医药技术有限公司(简称汇先医药)以微流控技术为核心打造出“智慧检验”的多元化场景应用解决方案,具有体积小巧、操作便捷、高自动化和高灵敏度等特点,为包括新冠病毒在内多种病原体的快速检测提供新的方法。近日,生辉对汇先医药创始人颜菁博士进行了访谈,围绕微流控技术的前世今生以及智慧检验的发展现状、应用前景等多方面进行了解读。
▲图|汇先医药创始人颜菁博士(来源:受访者)
年,颜菁大学毕业后赴剑桥大学攻读博士学位,研究方向围绕微流控领域。“当时,欧洲的第一家液滴式微流控实验室在剑桥大学落地建成,我也参与了实验室的搭建过程。”颜菁说道。
据介绍,博士期间她还参与了几家创业公司的搭建,积累了大量创业方面的经验。专注于微流控技术领域近二十年,颜菁坦言,她很有幸参与了微流控技术行业从欧洲的兴起,也见证了微流控技术在国内医疗领域逐步落地的过程。
年底,颜菁和她的团队回国并在苏州创立了汇先医药。谈及创办公司的初衷,她表示,“回国创业的目的主要是为了把微流控技术应用到智慧检验领域中。汇先医药聚焦于便携式自动化的即时检验场景,以期能够将微流控技术的优势发挥出来,让检验从传统的繁杂、人工操作多、精准化和自动化程度不高等,发展到小型化、自动化、精准化和云端化。”
据介绍,汇先医药总部位于江苏昆山,目前已经建成ISO医疗器械生产基地,此外汇先医药在上海浦东和英国剑桥分别设有研发中心。
作为一家集新型医疗器械研发、制造、销售和服务为一体的智慧检验公司,汇先医药以微流控为底层技术,通过在微流控芯片上搭载多种诊断项目、配套全自动仪器及人工智能算法,研发和制造满足智慧检验需求的即时诊断设备、配套试剂等。
检测性能指标优于国际同类产品,预计明年将取得三类医疗器械证今年9月,汇先医药开发的?LunaDx?Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪获得了国家科技部“重大科学仪器设备开发专项”。
“该国家级项目由中国科学院牵头,汇先医药作为微流控和掌上小型化仪器的承接方,承担了对于恒温扩增试剂在检验方面的应用。”颜菁介绍说,“除此之外,今年4月这台仪器还获得了上海科评院的科技成果评价证书。”
据了解,基于应用微流控芯片,?LunaDx?Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪的体积与普通POS机大小相当,其检测灵敏度达拷贝/毫升,核酸检测阴性结果检出时间为20分钟、阳性结果检出时间仅为10分钟,此外,由于仪器体积小巧,因此非常适合一些不具备复杂核酸扩增实验室场景下的检验检测现场以及基层机构使用。“在业内,?LunaDx?Nano分析仪的技术参数是国内领先、国际第一梯队的微流控类设备,不论是检出时间还是检测灵敏度均优于一些国际同类产品。”颜菁表示。
▲图|LunaDx?Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪(来源:公司
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