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解读进口医疗器械为您把关海关发布

发布时间:2023/12/9 17:04:19   
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进口医疗器械直接关系人民群众生命健康。近期,各地海关查发多批进口医疗器械不合格案例,依法采取技术处理、退运、销毁等措施,切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。一、无医疗器械注册证明海关连续发现进口口腔扫描仪、X射线管组件、下肢康复训练机、一次性使用无菌注射器、根管预备机等医疗器械无医疗器械注册证。海关依法判定上述货物不合格并实施退运处理。进口的医疗器械应是依照《医疗器械监督管理条例》规定已注册或者已备案的医疗器械。海关依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。二、货物型号、原产地等与医疗器械注册/备案信息不符海关在对进口牙科综合治疗机实施检验时发现,货物实际型号与企业提供的医疗器械注册证型号不符,且企业无法提供到货牙科综合治疗机的医疗器械注册证;在对进口钛笼安装专用工具包、椎间融合器系统专业包实施检验时发现,该批货物无说明书和产品标签,无法确认产地和制造商等信息,经国家药品监督管理局

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